Аннотация Терентьевой Дарьи на статью Л. Мартин и др. «Сколько стоят клинические исследования?»
В своей статье «Сколько стоят клинические исследования?» авторы подчеркивают все возрастающую стоимость выхода новых лекарств на фармацевтический рынок. Виной этому – рост затрат на проведение клинических испытаний, являющихся необходимым условием для выпуска лекарств. Клинические испытания, в свою очередь, дорожают из-за многих факторов: усиление контроля со стороны регулирующих органов, рост необходимости доказать ценность новых лекарств, а также растущая сложность из-за появления новых и редких заболеваний. Авторы в данной статье пытаются заполнить существующий пробел в знаниях о том, из чего складывается стоимость клинических исследований, что может быть полезно различным фармацевтическим компаниям при прогнозировании и планировании бюджетов.
Проанализировав собранные данные при помощи построенной эконометрической модели, авторы приходят к следующим основным выводам:
- При расчете показателей затрат исследователям необходимо обратить внимание на три группы затрат:
- Выбор параметров дизайна исследования (продолжительность лечения, размер исследования и т.д.)
- Оперативные решения (выход на новые рынки, аутсорсинг)
- Время исследования (его нужно, по возможности, свести к минимуму)
- Особое внимание следует уделить также возможностям аутсорсинга на различных этапах клинического исследования и разработки лекарственных препаратов
- Необходимо учитывать не только все факторы по отдельности, но и понять, как они связаны между собой. Понимание этих взаимосвязей поможет оптимизировать стоимость клинического исследования
Список литературы:
Martin, L., Hutchens, M., Hawkins, C., & Radnov, A. (2017). How much do clinical trials cost? Nature Reviews Drug Discovery, 16(6), 381–382.
doi:10.1038/nrd.2017.70
